Pradaxa och Praxbind

Pradaxa® – erfarenhet du kan lita på3-4

Förmaksflimmer kan leda till att blodproppar bildas i hjärtat, vilket innebär en kraftigt ökad risk för stroke – risken ökar upp till fem gånger.

Pradaxas effekt och säkerhetsprofil stödjs inte bara av omfattande kliniska data 3,4 utan har även undersökts och bekräftats av ett flertal oberoende myndigheter, så som EMA och FDA.5

Dessutom finns nu Praxbind® – den specifika antidoten för Pradaxa® – som möjliggör omedelbar reversering av antikoagulationen.1,2 Det ger dig som läkare mer kontroll.1





Evidens i klinisk verklighet

Utöver kliniska studier har effekt- och säkerhetsprofil hos Pradaxa® bekräftats i klinisk verklighet5-7,11-14. Det är tryggt att veta när du förskriver Pradaxa® i din kliniska vardag.

Trygghet tack vare klinisk erfarenhet5-7,11-14

När du väljer Pradaxa® så ska du veta att den effekt- och säkerhetsprofil som sågs i RE-LY-studien3 har omprövats och bekräftats av oberoende myndigheter hos mer än

250,000

patienter i klinisk verklighet5-7,11-14

Hur ofta överensstämmer erfarenheter från klinisk verklighet med kliniska studiedata?

Faktum är att det är ganska sällan. Men med Pradaxa® stämmer de faktiskt överens. Den effekt och säkerhetsprofil hos Pradaxa® som sågs i RE-LY3 har bekräftats av FDA i en av de största dataanalyserna av klinisk praxis i sitt slag.*5



Kliniska erfarenheter – FDAs Medicare-studie5

Resultaten baseras på en analys av både 150 mg x 2 och 75 mg x 2, utan stratifiering utifrån dos. Patienterna var nyinsatta på orala antikoagulantia.

Dosen 75 mg x 2 är inte godkänd i Europa för förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer.8,15
*Av de 134 414 patienterna stod 67 207 på Pradaxa® (84% på 150 mg x 2 coh 16% på 75 mg x 2).5 Ovan angivna siffror representerar riskkvoterna för Pradaxa® jämfört med warfarin, och $ indikerar en statistiskt signifikant skillnad.


REFERENSER: 
  1. Praxbind produktresumé, fass.se
  2. Pollack CV et al. N Engl J Med 2015 Aug 6; 373(6):511-520
  3. Connolly SJ, et al. N Engl J Med 2009;361:1139-51 [Erratum: N Engl J Med 2010 Nov 4;363:1875-6 och N Engl J Med 2014;371(15):1464-5]
  4. Connolly SJ et al. Circulation 2013;128(3):237-243.
  5. Graham DJ et al. Circulation 2015;131(2):157–164.
  6. Larsen TB et al. Am J Med 2014;127(7):650–656.e5.
  7. Larsen TB et al. Am J Med 2014;127(4):329–336.e4.
  8. Pradaxa produktresumé, fass.se
  9. Xarelto produktresumé, fass.se
  10. Eliquis produktresumé, fass.se
  11. Seeger JD et al. Presented at AHA 2014.
  12. Villines TC et al. Presented at AHA 2014.
  13. Lauffenburger JC et al. J Am Heart Assoc 2015;4(4):e001798.
  14. Abraham NS et al. BMJ 2015;350:h1857.
  15. Roger VL et al. Circulation 2011;123:e18–e209.