Material
Dokument för nedladdning
Det material som listas nedan har tagits fram för att ge dig praktisk och relevant information om hur Pradaxa används. Ladda gärna ned materialet för egen användning i enlighet med våra användarvillkor. Om du istället vill ha en tryckt kopia är du välkommen att kontakta din lokala kontaktperson på Boehringer Ingelheim.
Produktresumé godkänd av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och giltig inom EU.
Informationbroschyrer för patienter som behandlas med Pradaxa
Praxbind användarguide
En praktisk guide för hantering, förberedelse och administrering av Praxbind.
SSTH's kliniska råd
Svenska Sällskapet för Trombos och Hemostas uppdaterade klinkiska råd vid behandling med nya orala antikoagulantia. Guiden tar bland annat upp hantering av akut blödning och akut kiriugi, förfarande vid olika ingrepp samt återinsättning av antikoagulantia efter kirurgi.
Pradaxa Doskort
Lathund för insättning och behandling.
Pradaxa Förskrivarguider
Pradaxa® (dabigatranetexilat), antikoagulantium, Rx, F, kapslar 110 mg
resp 150 mg. Indikationer: Prevention av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke valvulärt
förmaksflimmer (NVAF), med en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack (TIA);
ålder ≥ 75 år; hjärtsvikt (NYHA klass ≥ II); diabetes mellitus; hypertension. Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli
(LE), och förebyggande av återkommande DVT och LE hos vuxna. Profylax av venös tromboembolisk sjukdom hos patienter som
genomgått elektiv total protesoperation i höft- eller knäled. Förpackningar: 60 x 1 samt multiförpackning 3 x 60 x 1,
blister. Varningar och försiktighet: Njurfunktionen bör bedömas innan behandling påbörjas. Kontraindikationer:
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Patienter med svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance < 30 ml/min).
Pågående kliniskt signifikant blödning. Organskador med risk för blödning. Spontan eller farmakologisk nedsättning av hemostasen.
Nedsatt leverfunktion eller leversjukdom som förväntas påverka överlevnaden. Samtidig systemisk behandling med ketokonazol, ciklosporin,
itrakonazol och dronedaron. Mekanisk hjärtklaffprotes. För senaste prisuppgift samt övrig information se www.fass.se.
Datum för översyn av produktresumén 05/2019. Boehringer Ingelheim AB, 08-7212100.
Praxbind® (idarucizumab), Rx, EF, ATC-kod V03AB. Indikation: För vuxna patienter
behandlade med Pradaxa® (dabigatranetexilat) när snabb reversering av Pradaxas antikoagulerande effekt
krävs: Inför akut kirurgi/brådskande procedurer; Vid livshotande eller okontrollerad blödning. Styrkor och
förpackningar: 2 injektionsflaskor à 2,5 g/50 ml injektions-/infusionsvätska, lösning. Varningar och försiktighet:
Känd överkänslighet (t ex anafylaktisk reaktion) mot idarucizumab eller något av hjälpämnena eller ärftlig
fruktosintolerans är tillstånd som noga måste vägas mot den potentiella fördelen med behandlingen. Genom att reversera
dabigatranbehandlingen utsätts patienterna för den risk för trombos som är knuten till deras underliggande sjukdom.
För att minska denna risk skall återinsättning av behandling med blodförtunnande medel övervägas så snart det är
medicinskt lämpligt. För fullständig förskrivarinformation se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén 11/2017.
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.